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  •   格隆汇6月16日丨高视医疗公告,近日公司附属公司高视精密医疗器械(苏州)有限公司的「一次性使用眼科穿刺器及附件」已获得由江苏省药品监督管理批准的医疗器械注册证。  随着人口老龄化加剧、人民生活方式的改变,年龄相关性眼病、代谢相关性眼病日益凸显,眼底病已成我国最主要不可逆致盲性眼病。目前我国共有各类眼底病患者超4,0...
  •   为便于投资者了解公司近期经营情况,现将上海联影医疗科技股份有限公司2025年至今取得的境内和主要境外市场医疗器械注册证情况公告如下:  截至本公告披露日,公司全球注册覆盖超80个国家和地区,产品累计获批上市数量超过140款,其中包括51项产品获得FDA510(k)认证、52款产品获得欧盟CE许可,充分体现了公司在全...
  •   在医疗器械行业这片关乎生命健康的特殊领域,质量管控与合规性宛如企业航行的“定海神针”,其重要性不言而喻。每一件医疗器械都承载着患者的健康与希望,每一次质量瑕疵都可能引发严重的后果,每一次合规疏漏都可能让企业严厉的法律惩处、面临巨大的声誉危机,甚至陷入难以挽回的经营困境。随着行业法规的日益完善和监管力度的持续加强,医...