今年以来全球医疗器械领域最大并购案浮出水面。3月9日，美国雅培公司宣布：为收购“全球癌症早筛第一股”Exact Sciences而发行的高级债券已经发行完毕，公开募集约200亿美元。雅培预计在今年第二季度完成收购交易。目前这次收购要等待Exact公司股东以及监管部门批准后才能实施。　　这是雅培近十年来第二大笔的业务...

　　3月12日，惠州市博罗县市场监督管理局发布一则公告，通报广东顺康堂大药房连锁有限公司博罗罗阳街道分店因经营未依法备案的第一类医疗器械，已被责令改正。　　根据公告内容，2025年12月29日，博罗县市场监督管理局执法人员在检查中发现，该药房分店销售的一款名为“赛肤润”的液体敷料。经核实，该产品属于第一类医疗器械，备案...

　　据国家药监局官方消息，近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司（简称“博睿康”）植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口　　业内观点认为，该产品获批上市，是脑机接口医疗应用领域的重要进展，为脊髓损伤等瘫痪患者提供了新的治疗选择，也标志着我国在侵入式脑机接口临床转化方面走在全球前列...

　　2026年，我国医疗设备监管体系迎来了新一轮升级。在这一背景下，医疗设备验收作为设备进入使用环节的“第一道防线”，其重要性愈发凸显。本文将深度解析2026年医疗设备验收的核心内容与标准流程，并介绍GIS鼎嘉质量作为专业第三方验收机构如何助力医疗机构把好质量关。　　第二十四条 医疗卫生机构应当建立医学装备验收制度。医...