2025年医疗设备大规模集采与设备更新政策叠加，推动行业进入深度调整期。　　安徽省自2020年率先实施省级乙类大型医用设备集采后，2025年政策进一步强化产品分层、医院分级、项目分包、价采合一机制。新规要求公立医疗机构使用非财政资金采购的乙类设备（如CT、MRI、DSA等）全部纳入集采，并需于2025年3月31日前...

　　2025年，国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册14187项，　　2025年，国家药监局批准境内第三类医疗器械注册8147项，进口医疗器械6040项。　　按照注册品种区分，医疗器械10621项，占全部医疗器械注册数量的74.9%；体外诊断试剂3566项，占全部医疗器械注册数量的25.1%。　　按照注...

　　经历了盛衰巨变的疫情三年，2023年会是医疗器械行业回归秩序的一年，监管愈发完善之下，各自领域的独角兽们也将大有可为。　　近日，国家药监局发布《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》（以下简称《通知》），部署开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作。　　《通知》指出“聚焦安全风险隐患、强化重点产品...

　　积极践行绿色低碳发展理念，将绿色理念融入生产经营全链条、设备全周期、管理全流程，从顶层设计到一线实践，全方位推进绿色工厂创建。　　表示，获评国家级“绿色工厂”是对企业绿色发展实践的权威认可，可孚医疗将持续推动医疗制造与生态环保协同发展。　　作为国内领先的家用医疗器械龙头企业，可孚医疗业务覆盖健康监测、呼吸支持、康复...