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一图读懂丨河南发文建设7个医疗仪器设备产
2025-07-05
大河网讯 为优化河南医疗仪器设备产业布局,近日,河南印发《河南省医疗仪器设备产业园区布局建设方案》(以下简称《方案》),计划建设若干专业化、高端化、高品质产业园区,打造全省医疗仪器设备产业高质量发展增长极。 《方案》提出在全省重点布局建设航空港区国际医疗仪器设备产业园区、郑州经开区高端医疗仪器设备产业园区、郑州高...
医疗器械的定义
2025-07-05
医疗器械是指用于诊断、治疗、预防人类疾病或其他相关健康问题的设备、仪器、材料等。这些产品通常需要经过严格的测试和审批程序才能在市场上销售。医疗器械的定义可以追溯到20世纪初,当时人们开始意识到医疗技术在改善人类健康方面的重要性。 医疗器械的定义可以根据不同的标准进行分类。首先,医疗器械可以根据其功能分为诊断器械、...
国家药监局:支持医疗器械注册人开展上市后
2025-07-05
每经AI快讯,7月3日,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,研究在用高端有源医疗器械使用期限管理要求。督促医疗器械使用单位对手术机器人、康复机器人以及高端医学影像设备等医疗器械定期检查维护,保障临床使用质量。支持医疗器械注册人开展上市后循证研究。细化高端医学影像设备、人...
港股概念追踪利好来了!药监局十大举措支持
2025-07-05
智通财经APP获悉,7月3日,国家药监局官网发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》,针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等高端医疗器械提出十方面支持举措。举措聚焦高端医疗器械的全生命周期监管,覆盖审评审批优化、标准体系建设、上市后监管强化等全链条。 ...
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