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  •   在现代医疗体系中,医疗器械扮演着至关重要的角色。近日,成都纽创医疗器械有限公司(以下简称“纽创医疗”)宣布,公司正式获得由国际权威认证机构Intertek颁发的ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书。该认证确认纽创医疗在神经介入产品、外周介入产品、冠脉介入产品领域的管理体系符合国际标准。  纽创医...
  •   湖南日报7月3日讯(全媒体记者 周倜 通讯员 吴清怡 陈菁菁 刘玉君)7月2日,湖南省人民医院举办“医企协同・创新赋能”医疗器械科技成果精准对接会。此次会议聚焦医疗器械领域产学研深度融合,旨在搭建医院与企业高效对接平台,加速国产医疗器械创新转化进程,共探医疗科技的未来发展。  会议进行了项目签约、成果展示、自由洽谈...
  •   因其直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,直接关乎人眼安全,具有较高风险,在我国作为第三类医疗器械管理,在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。  医疗器械公司科创板上市指引出炉 恒瑞、科兴接连进军产业基金 英矽智能完成6000万美元...