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国家药监局:科学制定高端医疗器械审评要求
2025-07-04
每经AI快讯,7月3日,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,科学制定高端医疗器械审评要求,完善高端医疗器械注册审查体系。加快制修订腹腔内窥镜手术系统、医用磁共振成像系统、种植用口腔骨填充材料和镍钛合金血管内植介入等相关产品技术审查指导原则。研究制定多病种、大模型人工智能...
十项举措支持高端医疗器械创新发展
2025-07-04
7月3日,国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》(以下简称《公告》),聚焦医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等新质生产力关键领域,以十大举措构建从研发审批到上市后监管、再到出海的全链条支持体系。 具体措施包括,优化特殊审批程序、完善分类...
中国物流与采购联合会:2024年我国医疗
2025-07-04
中国物流与采购联合会今天(28日)发布《中国医疗器械供应链发展报告(2025)》。根据报告,“十四五”期间,我国医疗器械产业持续保持稳步发展态势。2024年我国医疗器械工业市场规模达1.2万亿元,我国医疗器械物流仓储总面积2358.08万平方米,医疗器械物流运输自有车辆突破4万台。截至2025年5月,我国共批准创新...
深圳国际医疗器械展览会将于2024年12
2025-07-04
深圳国际医疗器械展览会将于2024年12月18日-20日在深圳国际会展中心(宝安新馆)隆重举行,内容全面涵盖了医用电子、光学、医学影像设备、智慧医疗、医疗器械设计制造、病房护理及手术室设备、医院建设装备、医用敷料耗材、骨科器械、医疗机器人、体外诊断试剂、消毒感控、医疗服务、家用医疗、康复护理以及医疗信息化等,直接并...
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