(688298.SH)公布，浙江东方基因生物制品股份有限公司及子公司美国衡健生物科技有限公司（以下简称“东方生物”“美国衡健”或合称“公司”）部分合作客户于近期取得以下几款呼吸道联检产品的境外医疗器械注册证书或生产销售许可书；控股子公司北京新兴四寰生物技术有限公司完成一项产品的变更注册（备案）。　　公司呼吸道抗原联...

　　为全力支持高端医疗器械重大创新，国家药监局将对符合要求的“国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值”高端医疗器械继续实施创新特别审查，以更大力度支持高端医疗器械企业“出海”发展。　　在今年3月底向社会公开征求意见之后，国家药监局于7月3日正式发布“关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告”...

　　7月4日，辽宁省药监局医疗器械创新本溪高新区服务站挂牌启用，标志着省药监局与地方政府携手打造的省内首家创新服务平台正式运行。医疗器械创新服务站的设立，是省药监局全面贯彻落实党的二十届三中全会、中央经济工作会议精神以及国务院办公厅相关意见的重要举措，旨在推动医疗器械产业实现高质量发展，助力辽宁全面振兴新突破。　　为创...

　　人民财讯7月3日电，国家药品监督管理局官网消息，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》相关工作部署，支持医疗器械产品出口贸易，规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理，国家药监局组织起草了《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》，现向社...