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青海省首个二类体外诊断试剂获批上市赋能医
2025-05-22
5月12日,青海省首个二类体外诊断试剂——【N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)】检测试剂盒与D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒获批上市,标志着青海省医疗器械产业取得突破性进展。 为推动医药产业高质量发展,青海省药品监督管理局多举并施:服务企业方面,依托工作站提供全流程一对一精准指导;审评能力建设上,扩充...
河北省药品监督管理学会医疗器械监管专业委
2025-05-22
5月18日,河北省药品监督管理学会医疗器械监管专业委员会成立大会在石家庄市隆重举行。 原国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司司长、中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会主任委员/研究员王兰明,省药品监督管理局原党组书记、局长,省政府参事室参事、省药品监督管理学会会长许彦增,省药品监督管理局党组成员...
京津冀首个医疗器械保税维修试点资质落地G
2025-05-22
天津基地正式获批开展高端医疗器械全球保税维修业务,成为商务部批准的京津冀首个医疗器械保税维修试点企业。 据了解,依托获批的保税维修资质,GE医疗天津基地可在综合保税区外直接承接全球高端医械备品、备件的检测维修服务。与传统模式相比,这项新业务依托于天津港保税区的地理、政策优势,以及目前成熟的供应链和服务网络,可将设...
甘肃省庆阳市西峰区市场监管局开展医疗器械
2025-05-22
西峰区市场监管局以“抓监管、促规范、保安全”为目标,通过飞行检查、专项检查、交叉检查等方式持续强化医疗器械违法违规行为专项整治,进一步规范医疗器械经营使用行为、整顿网络销售秩序,有效防范化解区域性、系统性风险隐患,筑牢群众健康安全防线。 本次专项整治紧盯医疗器械经营、网络销售、医疗美容三大领域,着力整顿突出问题、...
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