青海省首个二类体外诊断试剂获批上市赋能医疗器械产业新发展

发布时间：2025-05-22 04:39:53

　　5月12日，青海省首个二类体外诊断试剂——【N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)】检测试剂盒与D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒获批上市，标志着青海省医疗器械产业取得突破性进展。

　　为推动医药产业高质量发展，青海省药品监督管理局多举并施：服务企业方面，依托工作站提供全流程一对一精准指导；审评能力建设上，扩充审评队伍，开展器审云课堂培训，借助国家技术骨干帮扶提升效率；检查环节创新方面，实施合并检查，整合多项核查事项，减轻企业负担。