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  •   为进一步加强医疗器械监管,保障公众用械安全,推动雁江区医疗器械产业高质量发展,5月14日,四川省资阳市雁江区市场监管局召开了2025年医疗器械监管工作暨从业人员法律法规培训会。各市场监管所所长(负责人)、辖区医疗器械批发企业(含批零兼营)、医疗器械专营店、角膜接触镜经营企业负责人等80余人参会。  会议全面总结了2...
  •   境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药监局审查,批准后发给医疗器械注册证。  进口第二类、第三类医疗器械由国家药监局审查,批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。  据药智医械数据最新统计,2025年4月,全国批准注册的医疗器械数量环比下降6.3%。审批备案的医疗...
  •   从AI影像识别到手术导航系统,从慢病管理到个性化治疗,AI正在加速从辅助工具变为医疗决策伙伴,业内正在积极探讨如何围绕AI医疗构建全新的产业生态体系。  第一财经记者从2025太湖湾生命健康未来大会上了解到,无锡市滨湖区正式成立“滨湖人工智能医疗器械创新产业联盟”,旨在搭建创新资源整合平台,推动AI与医疗器械产业的...
  •   2025年,医疗器械行业成为投资者关注的热点领域,尤其是在中国市场,近年来呈现出快速增长的趋势。根据相关报告,全球医疗器械市场规模在2022年达到了5528亿美元,展示出6.6%的复合增长率。而中国市场在2021年亦取得了8438亿元的规模,同比增长高达15.6%,其增速几乎是全球平均水平的三倍。这一亮眼的表现使中...