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辽宁:加快生物医药和医疗器械产业提质升级
2025-05-31
中新网沈阳5月28日电 (记者 韩宏)记者28日从辽宁省政府新闻办召开的发布会获悉,辽宁加快生物医药和医疗器械产业提质升级助力辽宁医药产业高质量发展。 辽宁创新服务,全链条支持药械创新发展。支持研发创新,推动产业提质升级。持续开展创新药械精准帮扶行动,将3个新药和57个医疗器械产品纳入帮扶清单,深入企业开展现场帮...
亚辉龙获医疗器械注册证乙肝抗体检测新产品
2025-05-31
注册证,注册的产品为乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法),注册编号为国械准,有效期至2030年5月28日。该产品属于三类,主要用于体外定量测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体的含量,旨在辅助诊断乙型肝炎病毒感染。 此次获证的产品为新一代产品,相较于之前已获证的HBV血清学标志物的定性检测产品,本次的全定...
新产业获4项医疗器械注册证
2025-05-31
新产业(300832)发布公告,近日公司获得了4项医疗器械注册证,包括2项由国家药品监督管理局和2项由广东省药品监督管理局颁发的注册证。 这些注册证的有效期均为2025年5月29日至2030年5月28日,涉及的产品包括戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒、戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒、锌测定试剂盒和直接胆红素测定...
博晖创新:取得医疗器械注册证
2025-05-31
博晖创新(SZ 300318,收盘价:5.88元)5月30日晚间发布公告称,北京博晖创新生物技术集团股份有限公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) ”。 2024年1至12月份,博晖...
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