东方海洋两款体外诊断试剂盒获医疗器械注册证
发布时间：2025-06-04 03:25:31
(002086)公告，公司全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的铁蛋白（Fer）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）和降钙素（CT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证。
铁蛋白测定试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白的含量，注册证编号为鲁械注准，有效期至2030年5月25日。降钙素测定试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的降钙素含量，注册证编号为鲁械注准，有效期至2030年5月25日。
公告提示，艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品获批上市后的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，且产品获证后还未投入生产，实际销售情况受市场拓展力度及市场需求等多重因素影响，目前尚无法预测对公司未来业绩的具体影响，投资者需注意投资风险。
天眼查资料显示，东方海洋成立于2001年12月19日，注册资本195894.65万人民币，法定代表人张乐，注册地址为烟台市莱山区澳柯玛大街18号。主营业务为海水苗种繁育、养殖，水产品加工，生物科技，保税仓储物流以及体外诊断试剂的研发、生产与销售和检测服务等业务。
公司参股公司21家，包括富东（烟台）商贸有限公司、东方海洋生命科技有限公司、烟台山海食品有限公司、精准基因科技有限公司、天仁医学检验实验室有限公司等。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险1756条，周边天眼风险2640条，历史天眼风险653条，预警提醒天眼风险211条。