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山西省药监局3月批准注册20个医疗器械产
2025-06-15
2025年3月,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章,日前,山西省药监局共批准注册第二类医疗器械产品20个。 据荔枝新闻6月13日报道,5月22日下午5点40分左右,马女士在杭州万象城购物后于停车场遭陌生男子持刀挟持。随后,嫌疑人让马女士交停车费并离开商场,马女士趁对方不注意,...
美康生物:取得医疗器械注册证
2025-06-15
每经AI快讯,美康生物6月12日公告,公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。其中,D-二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的浓度;脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)[Lp(a)]浓度。上...
三部门联合发布公告建立药品医疗器械质量安
2025-06-15
本报讯 (记者徐建华)近日,国家药监局、财政部、市场监管总局联合发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》(以下简称《公告》),正式实施对药品医疗器械质量安全内部举报人举报奖励政策。 《公告》适用的范围包括药品医疗器械研制、生产、经营企业和使用单位,药品医疗器械网络交易第三方平台提供者以及其他...
春雨行动——医疗器械临床研究成果转化推进
2025-06-14
6月13日,春雨行动——医疗器械临床研究成果转化推进会在未来科学城举办。国家药监局器审中心主任孙继龙,北京市药监局党组书记孙力光,北京市科委、中关村管委会党组成员、副主任龚维幂,北京市药监局党组成员、副局长王厚廷,区委书记甘靖中出席活动。 孙力光在致辞中表示,北京是全国科技创新中心,汇聚了众多国家级科研院、国家重...
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