医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料等相关物品，旨在预防、诊断、治疗、监护、缓解疾病，包括具有对损伤或者残疾的诊断、治疗，对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持，对生命的支持或者维持等功能的器械。　　我国医疗器械行业市场规模稳步发展。根据2025年6月中国物流与采购联...

　　2025年，国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册14187项，　　2025年，国家药监局批准境内第三类医疗器械注册8147项，进口医疗器械6040项。　　按照注册品种区分，医疗器械10621项，占全部医疗器械注册数量的74.9%；体外诊断试剂3566项，占全部医疗器械注册数量的25.1%。　　按照注...

　　经历了盛衰巨变的疫情三年，2023年会是医疗器械行业回归秩序的一年，监管愈发完善之下，各自领域的独角兽们也将大有可为。　　近日，国家药监局发布《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》（以下简称《通知》），部署开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作。　　《通知》指出“聚焦安全风险隐患、强化重点产品...

　　积极践行绿色低碳发展理念，将绿色理念融入生产经营全链条、设备全周期、管理全流程，从顶层设计到一线实践，全方位推进绿色工厂创建。　　表示，获评国家级“绿色工厂”是对企业绿色发展实践的权威认可，可孚医疗将持续推动医疗制造与生态环保协同发展。　　作为国内领先的家用医疗器械龙头企业，可孚医疗业务覆盖健康监测、呼吸支持、康复...