在医疗器械行业这片关乎生命健康的特殊领域，质量管控与合规性宛如企业航行的“定海神针”，其重要性不言而喻。每一件医疗器械都承载着患者的健康与希望，每一次质量瑕疵都可能引发严重的后果，每一次合规疏漏都可能让企业严厉的法律惩处、面临巨大的声誉危机，甚至陷入难以挽回的经营困境。随着行业法规的日益完善和监管力度的持续加强，医...

　　为进一步规范涉企行政检查行为，强化医疗器械监管协同合作，加强医疗器械质量安全监管。近日，山东省药监局二分局、青岛市市县（区）两级市场监管局组成联合检查组，对辖区同时生产一类和二、三类医疗器械的生产企业开展合并检查。截至目前，开展联合检查18家次。　　检查组按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》...

　　（证券代码：002880）公告，公司近日获得深圳市市场监督管理局出具的《第一类医疗器械生产备案凭证》，备案编号为粤深药监械生产备20250037号。该凭证允许公司在广东省深圳市光明区光明街道碧眼社区光侨大道3402号办公楼一层的生产地址生产2002版目录中的6840体外诊断试剂。　　公司表示，获得该生产备案凭证将增...