本次变更将公司生产范围从旧版Ⅱ类6840体外诊断试剂，更新为新版Ⅱ类07医用诊察和监护器械、Ⅱ类18妇产科、辅助生殖和避孕器械、Ⅱ类19医用康复器械、Ⅱ类22临床检验器械。

　　此次变更使公司获得体外诊断试剂生产资质，有助于实现血糖产品自给自足，进一步拓展血糖业务，对公司战略落地具有积极作用。公司目前无法预测该变更对公司未来业绩的影响。

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　　天眼查资料显示，乐心医疗全称为广东乐心医疗电子股份有限公司，成立于2002年07月18日，注册资本21740.6188万人民币，法定代表人潘伟潮，注册地址为中山市火炬开发区东利路105号A区。主营业务为健康IoT业务以及数字健康服务。

　　目前，公司董事长为潘伟潮，董秘为李薇，最新年报显示员工人数为1089人，实际控制人为潘伟潮（持有广东乐心医疗电子股份有限公司股份比例：30.56%）。

　　公司参股控股公司17家，包括Mio Labs Inc.、乐心医疗远程科技（珠海）有限公司、深圳市乐心医疗电子有限公司等。

　　在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险131条，周边天眼风险70条，历史天眼风险28条，预警提醒天眼风险200条。

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