联影脑机接口大动作医疗器械行业日报
发布时间:2026-04-30 18:38:55

  ●国产显微外科机器人亮相APFSRM年会 “China’s First(中国首创)”获认可

  ●美敦力宣布Affera™关键临床研究里程碑,涉及Sphere-9™和Sphere-360™导管,全球应用持续推广

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  ●安捷伦Dako Omnis Family系列全自动免疫组化染色机重磅发布

  ●双弯越阻一吸通途玄宇医疗 Sweper™外周血栓抽吸导管正式获批 NMPA

  01国产显微外科机器人亮相APFSRM年会 “China’s First(中国首创)”获认可

  第七届亚太重建显微外科联盟年会在印尼巴厘岛举行,会上中国显微外科机器人技术成果引发高度关注。昂泰微精医疗科技展示的显微外科机器人技术,吸引多国专家、学者和产业代表交流。昂泰微精成立于2020年,其超显微、高精度手术机器人平台可提高手术精度和质量。国产显微外科机器人首创价值获大会学术层面高度认可,上海、宁波专家以Kai机器人为例介绍其应用思路和独特优势,该技术被认定为“中国显微外科机器人代表性突破”,以“China’s First”表述。中国显微外科机器人正以技术和临床价值走向国际舞台,昂泰微精将持续深化交流,推动技术突破与产业升级。

  4月24日,江苏省省长刘小涛、苏州市委书记范波分别会见飞利浦全球CEO贾博瑞。贾博瑞表态将持续加大在苏投资与研发投入,把苏州打造为在华发展战略核心,推动先进技术与产品从江苏走向全球。刘小涛感谢飞利浦贡献,希望其深耕江苏,带动更多荷兰企业来苏投资;范波感谢飞利浦投资苏州,希望其抢抓“十五五”机遇,扩大投资布局,加强多链对接。贾博瑞回应将对接江苏“十五五”需求,把苏州作为在华战略核心,扩大业务布局、加大研发投入。此外,飞利浦2025年财报显示其全球业绩稳健,医疗业务加速增长,盈利质量提升,中国市场正承压复苏。

  医疗技术领域的领导者美敦力公司(Medtronic plc)在心律协会(Heart Rhythm Society, HRS)年会上宣布了其Affera™技术系列的进展。Sphere-9导管被指定为治疗室性心动过速(VT)的突破性设备,在早期可行性研究中展示了六个月的积极结果,65.5%的患者在接受复发性持续单形室性心动过速(心肌梗死后)消融后取得了良好效果。Sphere-360导管在不同患者解剖结构中表现出一致的耐用性,并已在某些地区获得CE标志批准。此外,Sphere-9导管正在Conquer-AF试验中接受评估,用于重复进行房颤(AFib)手术,目前已完成首批患者的入组。随着医生持续给予积极反馈以及全球商业扩展的推进,美敦力继续投资于临床研究,以探索Affera标测与消融系统的新适应症。

  2026年4月24日,安捷伦在西安国际会展中心全国病理年会展台发布Dako Omnis Family系列全自动免疫组化染色机,推出Dako Omnis 165 Duo、Dako Omnis 165、Dako Omnis 110三款新机型,为病理实验室提供新方案。发布仪式上,安捷伦多位高层出席,Jonah Kirkwood博士介绍全球业务及战略,Casper Walker先生介绍该系列发展历程与核心价值,Olga Sanz女士讲解新机型在染色质量、工作流程效率及新增功能等方面的优势。此外,4月25日中午举办两场安捷伦专题会,高鹏教授任大会主席,吴鸿雁教授围绕MMR检测中PMS2质量控制展开专题分享。

  4月23日,瑞金医院脑病中心与联影联合研发的神经外科手术机器人获准在瑞金医院常规临床应用,覆盖脑机接口植入手术等场景。同日,双方签署合作备忘录,将共同深耕下一代前沿技术攻关与核心专利转化,树立行业标杆。联影2021年便与瑞金医院脑病中心开启深度合作,五年间攻克核心技术难题,打造出贴合国内临床需求的机器人。此外,联影在脑机领域布局早已形成体系,2023年,联影智融的uNav-Brain 550成为国产首款实现医用级机械臂术中高精度微调的手术机器人,打破海外垄断;2025年8月,联影智融推出uIGS Brain 700系列,实现智能化与精细化双重突破,进一步扩大国产设备临床适配范围。

  2026年4月23日,南京诺美诺恒与润辉生物联合研发的注射用透明质酸钠复合溶液获国家药监局三类医疗器械注册批准,适用于面部真皮浅层注射,可暂时改善成人皮肤干燥、肤色暗沉问题。该产品为国内第四款获批上市的复合营养类械三水光针产品,由微生物发酵透明质酸钠及多种氨基酸复配而成,提供七大规格,适配单人局部与全脸护理需求,经多中心人体临床试验验证,相关成果发表于国际期刊。润辉生物是北方最大生物多肽原料生产基地,兼具医药与美容原料研发能力;南京诺美诺恒生物聚焦医美创新器械研发,双方联合研发实现科研创新与产业转化优势互补。

  02双弯越阻一吸通途玄宇医疗 Sweper™外周血栓抽吸导管正式获批 NMPA

  玄宇医疗自主研发的Sweper™外周血栓抽吸导管(国械注准)正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该导管采用全球首创双向调弯技术,配备8F-18F全规格矩阵,调弯型配置双向可调的阻尼自锁手柄,可一站式覆盖临床需求。据《中国心血管健康与疾病报告2024》数据,我国每年深静脉血栓住院患者超186万人次,急性肺栓塞年住院患者达33.7万人次,血栓疾病已成为院内猝死与肢体残疾的主要诱因之一。传统外周血栓抽吸产品存在血管迂曲难到达、大块血栓难清除、多规格导管频繁更换三大痛点,Sweper™外周血栓抽吸导管以差异化创新设计突破局限,双调弯精准探路,大口径(14-18F)高效清栓,打造更适配中国患者解剖特点的外周血栓清除方案。

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  希润医疗完成数千万元新一轮融资,由无锡梁溪科创产业基金独家投资,财务顾问未提及。资金主要用于完善产品线、推进临床注册、建设规模化产线及拓展海内外市场,企业由此进入产业化加速阶段。公司构建了覆盖侵入式、非侵入式及闭环脑机接口的全栈体系,侵入式产品已在多家三甲医院完成数十例试验,并获全球首张脑机接口三类医疗器械注册证;非侵入式产品形成分级体系,覆盖多场景。其设备已在多地医院及社区部署上百台,进入地方康复辅助器具租赁目录,还推出脑机接口云康复平台,构建“医院—社区—居家”三级网络。

  近日,中国流式细胞仪领域知名企业北京层浪生物科技有限公司(以下简称层浪生物)宣布完成数千万元融资。本轮融资由阳光融汇资本独家投资,星桥资本担任独家财务顾问。这是层浪生物继2024年3月完成融资后,再次获得资本市场青睐,彰显了行业对国产高端流式技术创新能力与商业化前景的广泛认可。

  4月24日强生宣布与创新医疗器械企业Atraverse Medical签署最终收购协议,后者由“PFA之父”等联合创立,其核心产品Hotwire经隔通路系统已在近3000例临床手术中应用。此次收购预计2026年二季度完成交割,核心价值在于为强生心脏消融解决方案补上“通路环节”,实现完整临床闭环。Hotwire系统是集成射频导丝与射频发生器的创新左心介入器械,已获FDA双重认证,其核心突破在于零器械更换式左心通路建立,大幅简化手术流程。对强生而言,此次收购是战略精准补位,其医疗科技已拥有两大核心电生理资产,Hotwire系统的加入将打通全流程链条,强化心脏消融解决方案组合。

  上海锦脑医疗科技有限公司完成数千万天使轮融资,由鼎晖百孚领投,上海知识产权基金、浦东创投及张江科投三家上海国资机构跟投。本轮融资未提及财务顾问,资金将重点用于临床三类医疗器械产品高密度超微阵列电极系统的开发与临床验证,以加速其向医疗器械注册上市迈进。锦脑科技2024年成立于上海张江科学城,由生物芯片上海国家工程研究中心孵化,是国内聚焦侵入式脑机接口的创新型企业,也是国内首家以超微阵列为核心技术路线的代表性企业,其核心产品“高密度超微阵列电极系统”采用“三段式设计”,有效性和安全性极好。此外,公司还为基础脑科学研究提供全栈式技术服务。

  奥明星程(深圳)生物科技有限公司宣布完成超亿元A轮融资,一年内融资规模超5倍增长。本轮融资由深创投与复星医药(复健资本)联合领投,太平股权、广东中医药大健康基金等多家头部机构、产业链龙头企业及多地国资持续加码。本轮资金将用于深耕以“AI+多组学多模态分析”为基石的下一代生物智能基础设施建设,推动多病种筛查智能体规模化应用,驱动生物数据沉淀,并构建新一代AI4S范式平台技术体系,实现对重大复杂疾病全栈路径的数字化重构。奥明星程由三位归国哈佛博士联合创办,已参与多项国家重大项目,累计布局60余项知识产权。

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