奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对全自动生化分析仪;全自动生化免疫分析仪主动召回
发布时间：2025-06-05 05:23:50
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对全自动生化分析仪;全自动生化免疫分析仪主动召回
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，QuidelOrtho™已确认全自动生化分析仪4600以及全自动生化免疫分析仪5600和XT 7600存在软件异常，尽管分析仪未启用“使用过期试剂”选项，但如果手动装载VITROS®样本稀释液而不输入产品有效期时，分析仪会将该样本稀释液标记为“已过期”，但会报告结果，并对结果生成“试剂过期”（RE）代码。由于上述问题，奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对其生产的全自动生化分析仪;全自动生化免疫分析仪;全自动生化免疫分析仪（注册证号：国械注进;国械注进;国械注进）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。