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  • 2026-03-23
      作为监管的一个重要手段,常州食药监局加大医疗器械产品抽验和处置力度,除国家、省安排的抽验任务外,还积极组织对高风险医疗器械品种开展日常监督抽验。针对抽验不合格产品,严肃依法查处,同时监督企业召回问题产品,认真查找原因,积极落实整改措施。  一是督促企业采取措施,杜绝不合格的产品上市。在获知产品抽样不合格后立即通知相...
  •   近期,脑机接口相关公司利好消息密集落地。博睿康NEO系统斩获全球首张侵入式脑机接口三类医疗器械注册证,阶梯医疗完成5亿元战略融资,监管审批框架逐步清晰、临床应用取得关键进展。  业内人士认为,在政策护航、技术攻坚、资本加码的三重共振下,该赛道将由技术研发阶段加速转向商业化落地阶段,上下游产业链企业同步迎来产品验证、...