北京系列政策破解堵点打通创新药械研用“最后一公里”
发布时间:2025-10-18 13:54:38

  中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者尹希宁)10月16日,记者从北京市政府新闻办召开的新闻发布会上了解到,在一系列改革措施的推进下,约80%的创新药能够在上市之后的两年内纳入北京医保药品目录,2024年新纳入医保目录的91个品种中,有33个实现了当年获批上市,当年进入医保目录。

  创新药入医保,是北京打通创新药械研发“最后一公里”的缩影。北京市药品监督管理局局长曹巍在发布会上介绍,今年1月,《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》发布后,北京第一时间联合医保、卫健、药监、科委等9个部门联合出台了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》。

  曹巍提到,北京推出了一系列全国首创、全国首批、全国领先的改革举措。其中,深化罕见病药品保障先行区和临床急需进口药械审批绿色通道建设,探索保税备货、一次通关多次出区使用等“北京模式”,推动由“人等药”向“药等人”转变。目前已累计获批药品品种26个(其中罕见病治疗药品21个),惠及患者4900余人。

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  此外,北京获批全国优化创新药临床试验审评审批试点,临床试验审批时限从60个工作日压缩至30个工作日,目前14个项目纳入试点,最快18个工作日获批,1周启动临床试验。

  北京大学肿瘤医院相关负责人此前介绍,该院成功获批全国首个试点项目,同时拿下全国唯一一个核药试点项目,并在此项目中实现全球第一例受试者入组,在创新药临床试验领域创造了多项“第一”。

  值得注意的是,9月,国家药监局药品和医疗器械京津冀分中心在京揭牌运行,服务京津冀鲁四地药品和医疗器械审评和核查工作。北京在昌平设立了全国首个由药监与科技部门共同建设的(国家级)医疗器械创新服务站,首创设立的省级药品医疗器械创新服务站目前在亦庄、昌平、大兴、海淀分设4个站点,全市已经形成“东南西北”协同布局的服务网络,进一步缩小企业跑动半径,提升获得感。

  北京市卫生健康委副主任陈航还介绍,北京出台2025年创新药械入院举措,破解市属医院采购堵点。其中,制定《关于进一步支持市属医院创新药械入院若干举措(2025年)》,每年国家医保谈判药品目录发布后及I类创新药等创新药品上市后,医院无需召开药品遴选会,直接纳入本院药品目录;纳入北京市《中关村创新医疗器械产品目录》《北京市首台(套)重大装备目录》等我市科技、产业部门认定的目录产品,直接纳入医院供应目录。认定的目录清单下发后3个工作日内完成供应目录更新。

  北京市医疗保障局副局长颜冰介绍,北京市建立国谈药“双通道”供应机制,确保落地的“最后一公里”,通过定点医疗机构、定点零售药店双通道保障供应,解决国谈药“进院慢”“进院难”问题。

  颜冰补充,北京市570种国谈药直接纳入定点医疗机构药品目录,确保“应开尽开”。2025年1-7月,参保患者购买国谈药品1305万人次,总费用39.5亿元,有力保障参保人员购药需求。