近日,甘肃省武山县市场监管局制定印发《关于开展医疗机构在用医疗器械(设备)质量安全自查的通知》,要求各医疗机构严格开展自查自纠工作。为确保文件精神落到实处,
督查小组首先与县医院领导、分管医疗器械工作的副院长及相关科室负责人召开专题会议。会上,双方围绕医疗器械风险排查对于保障医疗质量与患者安全的重要性展开深入交流探讨,进一步统一了思想认识。同时,要求院方要明确专人负责本次自查及后续整改工作,细化责任分工,按时上报自查表及自查报告,确保各项排查任务无死角、无遗漏。院方当场表明了坚决落实自查要求、彻底消除风险隐患的决心,承诺将严格按照文件要求,全面细致开展排查工作。
会议结束后,在院方负责人的陪同下,督查小组深入一线进行实地检查。在检验中心,重点检查了各类检验仪器的使用登记情况,包括设备启用时间、日常维护记录、校准证书是否在有效期内等;仔细查看了试剂的储存条件是否符合说明书要求,如温度、湿度是否达标,试剂是否在保质期内,有无变质或破损情况;同时对冷链运输的试剂,索证索票,核对运输记录,查看温度监测数据是否全程达标,确认相关记录是否规范、完整。随后,督查小组对医院在用的大型医疗器械(设备)DR机与X光机进行了重点检查。现场查看了设备的运行状态,检查了设备的定期维护保养报告,询问了设备强制检定情况,核实了维护项目是否齐全、维护周期是否合规。
此次对武山县医院的督查为后续工作奠定了良好基础。下一步,武山县市场监管局将继续前往辖区内其他医疗机构开展实地督促检查,持续压实各单位主体责任,确保全覆盖、无盲区,推动辖区医疗器械使用风险隐患排查工作取得实效,切实保障人民群众的用械安全。(王文霞)