日前，国家药品监督管理局公布最新创新医疗器械特别审查结果，由昆山企业剑虎医疗科技（苏州）有限公司自主研发的产品“心脏脉冲电场消融仪”，正式进入国家创新医疗器械特别审批通道。这也是昆山首款国产创新三类医疗器械，标志昆山高端医疗器械研发迎来重大突破。　　据悉，房颤是导致脑卒中、心力衰竭的“元凶”之一。脉冲消融术作为一种...

　　在朝鲜战争时期，受伤的美军士兵们被迅速从战场上撤离，紧急送上专门配置的军用医疗列车。这些医疗列车结合了运输与急救两种功能，首次亮相于第一次世界大战期间的法国，并在第二次世界大战中大规模使用，成功救助了大量伤员。　　随着朝鲜战争的爆发，这片土地迅速成为血与火的战场，军士们在战争中遭遇了无数的伤亡。在这种严酷的环境中，...

　　近日，济南市医疗器械行业创新发展会议暨济南市医疗器械行业协会会员大会召开，共议医疗器械产品创新，共谋医疗器械产业发展。　　会上，药品监管专家们围绕医疗器械生产监管法规体系、企业落实质量安全主体责任要点、医疗器械不良事件监测与抽检工作要求、医疗器械可用性工程、创新医疗器械特别审批程序、医疗器械注册体系核查常见问题等内...

　　为进一步提升医疗器械标签规范水平，近日，泰安市市场监管局高新区分局组织开展了第一类医疗器械标签问题的专项监督检查行动。　　此次专项行动以医疗器械经营单位为重点检查对象，主要针对医用退热凝胶、造口皮肤保护剂、给药器等第一类医疗器械标签问题。执法人员重点检查产品的名称、型号规格、生产日期、有效期及生产企业信息是否完整、...