“灭菌器腔室和管道焊接如同‘刺绣’，需要用做针线活儿般的细腻和耐心，一点点焊起来，马虎不得。”3月18日，在山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“新华医疗”)的生产车间内，焊接班班长李超正举着防护面罩，熟练地焊接起身前的生物灭菌器腔室。随着操作，一股股热浪不一会儿就让他额头上渗出豆大的汗珠。　　李超介绍，生物灭菌...

　　随着经济全球化的不断深入，中国的医疗器械产业正迎来历史性的机遇。根据药智网旗下全球医疗器械大数据服务平台——药智医械数据的最新报告显示，2024年1月至11月，中国医疗器械的进出口总额接近5000亿元人民币，展示出在国际市场上的强劲表现。本报告将从多维度分析中国医疗器械的进出口趋势，旨在为相关企业的决策提供数据支持...

　　2024年即将结束，这一年医疗器械行业迎来了诸多监管新变化，推动了行业的安全与创新进步。本文将盘点2024年度医疗器械监管的十大亮点，深入分析其对行业发展的深远影响。　　首先，在法律框架方面，《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》于2024年8月公开征求社会意见。这项法律草案标志着我国医疗器械管理走向更...

　　2024年已经步入尾声，这一年，我们共同见证了中国医疗器械监管事业的发展。这一年不仅出现了《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，医疗器械安全巩固提升工作也持续深化，获批上市的创新医疗器械数量再创新高，医疗器械标准化工作更是迈上新台阶。今天，我们一起盘点2024年度医疗器械监管十大亮点，梳理出医疗器械行...