2024年，医疗器械行业迎来了重要的战略变革和创新进步，涵盖耗材国采、医疗器械唯一标识实施等多个重要举措，显示出国家在提升公共卫生服务与医疗质量方面的决心与能力。这一系列措施的出台，标志着我国医疗器械行业将步入一个规范化与高效化的新阶段。　　首先，中国国家药监局发布的《中国医疗器械标准管理年报（2023年度）》显示...

　　截至2024年12月，国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的创新医疗器械数量已里程碑式地跃升至315个，实现了300大关的历史性突破。其中，2024年度内就有65项创新医疗器械产品获批，这一数据凸显了我国在高端医疗器械研发领域的蓬勃发展与迅猛增速。　　这批新获批的创新器械广泛覆盖了多个医疗关键领域，包括但不限于针...

　　1月16日至17日，2025年全国医疗器械监督管理工作会议在河北省石家庄市召开。会议强调，当前，我国医疗器械新质生产力发展的体制机制加速健全，医疗器械产业仍处于“黄金发展期”，全系统要准确把握监管工作面临的新形势新要求，将医疗器械监管事业不断推向前进。2025年是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划的谋划之...

　　近日，GB 17761-2024《电动自行车安全技术规范》发布，将于2025年9月1日实施，旧版标准（GB 17761-2018）将被替代。针对GB17761-2024《电动自行车安全技术规范》标准中6.4 防火阻燃条款试验要求：Delta德尔塔仪器配备了整套防火阻燃测试设备，完全满足电动自行车新国标中所有试验要求...