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  •   随着科技的不断发展和人们健康意识的提高,医疗器械在医疗保健领域中的地位越来越重要。为了进一步推动医疗器械行业的发展,由中国医疗器械行业协会主办的“2024年中国江西南昌国际医疗器械展览会”将于2024年6月13日至15日在江西南昌举行。  本次展览会将汇聚全球先进的医疗器械产品和技术,邀请国内外专家、学者和企业代表...
  •   国家卫生健康委办公厅关于做好2024年第一轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知  按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》《甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》《关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知...
  •   中国医疗器械行业协会发布《第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛报名通知》,以下是通知全文:  为推动全球及中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力,中国医疗器械创新创业大赛(科创中国系列活动)在科技部相关单位的指导下自2018年起已连续成功举办了六届...
  •   医疗器械方面,FDA有1个通过上市前批准(PMA)途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道,批准了3个创新器械上市,境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂,共1614项,占44.33%  截至2024年4月10日,3月FDA共批准280个510(k)途径的产品,其中一类器械10个,二类器械26...