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  •   近年来,国家持续鼓励创新医疗器械发展,创新之路走深走实。2014年,国家药品监督管理局(NMPA)推出了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,2017年正式施行医疗器械优先审批程序,加快相关创新产品上市,此后政策不断完善。2024年,我国医疗器械行业在创新之路上继续向前,呈现怎样的面貌?  近年来我国创新审批不断加...
  •   春节假期刚过,天津市政府发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》,25条政策精准滴灌从研发到应用的多个环节,助推当地挖掘用好科教资源和临床医疗资源、持续增强生物医药创新策源与产业化能力,推动生物医药产业高质量发展。  创新资源富集是天津市发展生物医药产业的有力支撑。当地拥有国家级创新平台31个、中国医药工...
  •   2月13日,国家药监局医疗器械飞行检查工作交流在京召开。会议通报了2024年国家局飞行检查过程中发现的主要问题,对重点问题进行了交流讨论,部署了下一步工作安排。吉林省、湖南省、广东省、陕西省、青海省、新疆自治区和兵团药监局汇报了本行政区域内飞检发现问题企业的整改落实以及加强监管情况,北京市局、山西省局介绍了高风险产...
  •   (300642)发布公告,全资子公司江西透景生命科技有限公司的医疗器械注册申请已获得江西省药品监督管理局的受理。此次申报的两项产品包括维生素B12测定试剂盒和叶酸测定试剂盒,均为第二类体外诊断试剂,主要用于医疗机构进行血清中的维生素B12和叶酸的定量检测,帮助辅助诊断相关疾病。  公告指出,这两项产品将丰富公司在贫...