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共探全球医疗器械新趋势:“AI热”席卷而
2025-06-01
随着人工智能技术在医疗领域的广泛应用,医疗行业正迎来前所未有的变革浪潮。 从智能诊断系统到手术机器人,从疾病预测模型到个性化治疗方案,AI的应用场景不断拓展,为医疗效率和质量的提升带来了巨大潜力。然而,技术的快速发展也对监管政策提出了新的挑战。 尊龙凯时官网入口 尊龙凯时中国官网 一位数字医疗行业资深从业者对...
安图生物获三项医疗器械注册证
2025-06-01
(603658)公告,公司及其全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司近日获得国家药品监督管理局和河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。具体包括巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)以及全自动化学发光免疫分析仪。这些注册证的取得丰富了公司的产品菜单,增强了市...
苏州创新医疗器械再添新成果!艾科脉医疗P
2025-06-01
近日,苏州艾科脉医疗技术有限公司自主研发的第三类创新医疗器械——心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管,正式获国家药监局批准上市。其中,一次性使用心脏脉冲电场消融导管,攻克了PFA领域消融导管贴靠稳定性与解剖适配性的难题,为肺静脉隔离(PVI)带来全新解决方案。 作为专注心脏电生理赛道的初创企业,艾科...
国产高端医疗设备实现重大突破
2025-06-01
4月11日从锡东新城获悉,锡山企业高视创新科技有限公司自主研发的角膜共聚焦显微镜T3-600、T3-400正式获批江苏省药品监督管理局颁发的第二类医疗器械(创新产品)注册证。 该产品通过技术创新实现行业突破,是国内首台套兼具宽视场与高分辨率的共聚焦显微镜新仪器,标志着国产高端医疗设备的重大突破。 高视创新是中国...
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