为进一步加强医疗器械监管，保障公众用械安全，推动雁江区医疗器械产业高质量发展，5月14日，四川省资阳市雁江区市场监管局召开了2025年医疗器械监管工作暨从业人员法律法规培训会。各市场监管所所长（负责人）、辖区医疗器械批发企业（含批零兼营）、医疗器械专营店、角膜接触镜经营企业负责人等80余人参会。　　会议全面总结了2...

　　境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药监局审查，批准后发给医疗器械注册证。　　进口第二类、第三类医疗器械由国家药监局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。　　据药智医械数据最新统计，2025年4月，全国批准注册的医疗器械数量环比下降6.3%。审批备案的医疗...

　　行业的创新风向标，本届CMEF吸引了近5000家品牌企业，数万款产品集中亮相。　　澎湃新闻记者在展会期间注意到，在当前人工智能（AI）技术迅速发展的浪潮中，众多医疗设备厂商均在强调自身创新产品或业务与AI的结合，搭载AI已然成为核心展品的标准配置。多位企业负责人在采访中也提到，未来将进一步探索AI在医疗场景的实践。...

　　开立医疗副总裁陈刚日前在接受中国证券报记者专访时表示，公司依托“设备+AI”核心战略，通过高强度研发投入实现多产品线技术突破，多款搭载AI的高端医疗设备陆续上市。政策层面，公司紧抓医疗设备“设备更新”机遇，快速抢占市场；海外市场凭借三维推进策略，实现稳健增长。“未来，公司将深化AI与医疗设备融合，拓展医学影像AI和...