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国家局飞检18家医疗器械公司
2025-05-25
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》及附录,以及《食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕218号)等要求,按照国家药品监督...
汇添富中证全指医疗器械ETF发起式联接D
2025-05-25
净值估算每个交易日9:30-15:00盘中实时更新(QDII基金为海外交易时段)。 活期宝转入基金:转入基金时,支持活期宝转入基金。点击查看详情 卖基金回活期宝:基金赎回时,支持到账活期宝。点击查看详情 卖基金极速回活期宝:基金赎回时,支持T+1日极速到账活期宝,赚钱不间断。更相对于行业平均T+3以上的到账时...
国家药监局:拟出台新政助力高端医疗器械创
2025-05-25
国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破,推动医疗健康产业升级,更好满足人民群众健康需求。 拟出台的最新政策聚焦全生命周期监管,提出十项关键举措,覆盖审评审批优...
UDI全程追溯+GMP合规闭环:同心雁S
2025-05-25
在医疗器械行业,监管合规与产品溯源始终是两大核心命题。随着《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规的持续完善,以及全球医疗器械唯一标识(UDI)制度的全面推行,企业需在严格遵循GMP(良好生产规范)的基础上,构建覆盖全生命周期的追溯体系。同心雁S-ERP系统通过集成UDI全程追溯与GMP合规...
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