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  •   5月26日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于贯彻实施〈医疗器械网络销售质量管理规范〉有关事项的通知》。全文如下。  国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知  为进一步加强医疗器械网络销售质量安全监管,规范医疗器械网络销售行为,保障公众用械安全,国家药监局发布了《医疗器械网...
  •   为全面强化医疗器械全生命周期质量安全风险防控体系建设,国家药监局持续加快推进医疗器械警戒制度体系建设。自2023年承接国家药监局医疗器械警戒试点工作以来,江苏省立足监管实践,积极探索创新,为全国医疗器械警戒工作发展建设贡献“江苏经验”。  作为首批试点的四家牵头省份之一,江苏勇挑重担,深度参与医疗器械警戒制度顶层设...
  •   5月22日,应城市市场监督管理局在九州通集团应城医药有限公司举办医疗器械经营质量管理实训活动,通过理论与实践相结合的模式对全市医疗器械批发企业开展专题培训,标志着该局“监管+企业”双训体系已初见成效。  本次培训邀请孝感市局医械化监管科专家及企业质量负责人联合授课,围绕质量管理体系建设、风险防控等核心内容展开。参训...