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国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持
2025-07-09
政策支持高端医疗器械创新发展AI、机器人
2025-07-08
等前沿核心技术领域创新,提出了具体要求和方向,这将有效推动科研成果加速转化为实际产品,更好地满足患者临床需求。 具体来看,《公告》明确将医用、高端医学影像设备、医疗器械和新型生物材料医疗器械等视为塑造医疗器械新质生产力的关键领域,并提出了优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要...
商务部新闻发言人就在政府采购活动中对自欧
2025-07-08
:商务部新闻发言人就在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施答记者问。 问:我们注意到,欧委会近期出台措施,限制中国企业和产品参与其医疗器械公共采购。中方于7月6日发布通知,决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施。请问商务部对此有何评论? 答:欧盟委员会于2025年6月20日出台措...
上半年创新药和医疗器械批准量大增为患者临
2025-07-08
记者从国家药监局获悉,最新统计显示,我国上半年批准创新药43个、创新医疗器械45个,同比分别增长59%和87%,改革政策红利正在转化为产业发展动力。 国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点,需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日,同时,探索在30个工作日内完成重点创新药临床...
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