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  •   中国质量新闻网讯 近期,天气温度逐步升高,为保障冷链医疗器械产品质量安全,进一步规范冷链医疗器械经营行为,宁夏银川市市场监管局组织开展冷链医疗器械经营企业集中检查,多举措提升风险防控水平。  明确方向,提升治理成效。依据《医疗器械经营质量管理规范》有关要求,要求针对企业质量管理体系的有效运行、采购、入库验收、在库养...
  •   中国经济网北京11月20日讯(记者 郭文培)11月19日,第三届医疗器械创新发展研讨会在北京举行。记者从大会获悉,截至目前,国家药监局共批准上市创新医疗器械237个,国产216个、进口21个。其中,创新医疗器械涉及新分类目录15类,旧分类目录8类。从新分类目录角度看,最多的是无源植入器械,批准了42个产品,其次是医...
  •   行业的产业趋势向好,创新、并购、国际化将推动中国器械龙头逐步成长为全球龙头。前期行业承压主要与政策影响有关,多数公司全年整体呈现前低后高的业绩增速趋势,下半年业绩改善的趋势更为明显。预计三季度多家公司受益新产品新业务放量而实现环比改善,或去年同期低基数基础上实现高增长。细分板块来看,医疗设备板块部分企业受益于行业招...
  •   7月7日,据央视新闻消息,国家药品监督管理局最新统计显示,上半年,我国批准创新药43个、创新医疗器械45个,同比分别增长59%和87%,改革政策红利正在转化为产业发展动力。  创新医疗器械,指的是国内首创、产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际领先水平,且具有显著临床应用价值的产品。  我国创...