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  •   中国质量新闻网讯 为加强医疗器械产品质量监督管理,进一步规范医疗器械市场秩序,陕西省铜川市市场监管局结合实际,精心安排,扎实工作,提前完成2025年医疗器械抽样任务。  2025年全市医疗器械抽样任务65批次,执法人员严格按照抽样程序,坚持做到医疗器械抽样与监督检查相结合,先检查后抽样,并认真录入陕西省药品安全监管...
  •   (300869)公告,公司近日获得由河北省药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证,分别为医用内窥镜LED冷光源(型号CMS-GY100)和医用内窥镜摄像系统(型号CMS-K100)。前者适用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中提供照明,后者则适用于内窥镜诊断或治疗中采集、存储并传输图像。  这两项产品的注册证有效期分别至...
  •   综上所述,预计今年我国医疗器械出口下滑将趋缓,出口增速的恢复还需要一段时间。但去除疫情因素导致的贸易波动,我医疗器械出口和国际化进程较疫情前明显加快,医疗器械在医疗产品出口占比已达到45%。  来源:中国医学装备协会 中国医学装备协会根据中国海关数据整理显示,2023年1-6月我国医疗器械进出口贸易额481.61亿...
  •   为进一步提升医疗器械监管效能,增强企业和使用单位守法意识,保障公众用械安全,2025年以来,黔南州市场监管局认真落实“谁执法谁普法”普法责任制,多形式开展医疗器械普法宣传,积极推动医疗器械产业健康有序发展。  线上线下联动培训,压实企业主体责任。组织辖区13家生产企业相关管理人员30余人参加《医疗器械生产质量管理规...