2024年2月10日，国家药监局正式发布了《2024年度中国医疗器械标准管理年报》，展示了我国医疗器械标准化管理在过去一年取得的重要进展。这一年报的发布，不仅标志着医疗器械标准体系的进一步完善，也为行业的高质量发展提供了新的方向和动力。　　根据年报，自1978年建立医疗器械标准体系以来，我国的医疗器械标准数量已突破...

　　（300832）发布公告，近日公司收到广东省药品监督管理局颁发的2项《注册证》。具体包括孕酮测定试剂盒和抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒，均为Ⅱ类。孕酮测定试剂盒的注册证有效期为2025年1月21日至2030年1月20日，适用于体外定量测定人血清或血浆中孕酮的含量，主要用于相关疾病的辅助诊断。抗肾小球基底膜抗体I...

　　近日，国家药监局网站正式发布了《中国医疗器械标准管理年报（2024年度）》，标志着我国医疗器械标准化工作迈上了新的台阶。年报显示，2024年医疗器械标准化工作在支撑行业监管、保障群众用械安全方面发挥了重要作用，医疗器械标准体系更加完善，技术创新能力显著提升。　　2024年，医疗器械标准化工作取得了显著进展。截至年底...

　　医疗器械行业紧密关乎国民健康福祉，肩负着沉甸甸的社会责任，践行ESG可持续发展理念已成为不可阻挡的趋势。过去一年，器械之家始终关注医疗器械行业的ESG发展动态，报道了众多杰出案例。　　新年伊始，我们结合中国医疗器械行业协会ESG特别工作组的《2024年中国医疗器械行业ESG分析报告》、润灵环球ESG评级数据及全球E...