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  •   根据国家药监局于2024年2月13日发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》,创新医疗器械的获批数量连续两年维持高位。2024年,全国共批准创新医疗器械65个,优先审批医疗器械8个。该报告表明,我国在高端医疗器械领域的技术进步和市场需求双双激增,进一步推进了医疗行业的数字化和智能化发展。  值得注意的是,2024...
  •   随着国家对于医疗器械行业的监管力度不断加强,以及医疗器械行业的快速发展,医疗器械经营企业面临着更加严格的监管要求和更加复杂的市场环境。产品首营管理作为医疗器械企业运营的关键环节,直接影响企业的合规性和市场竞争力。然而,传统的首营资料管理模式存在诸多痛点,如纸质资料繁琐、审核流程冗长、信息共享不畅等,这些问题严重制约...
  •   肺功能仪(核心产品)、上下肢运动康复训练机、空气波压力治疗仪、高通量组织研磨器、大小鼠矿场实验模块、大小鼠T/Y迷宫实验模块、大小鼠水迷宫实验模块、新物体识别箱(非透明)-大小鼠、小鼠单臂数显立体定位仪、小动物行为学记录分析系统  湖南欧讯(核心产品)、广州人来、江苏雅凯、赛维尔、瑞沃德、瑞沃德、瑞沃德、瑞沃德、瑞...
  •   重点对医保医用耗材库17类耗材产品注册数据以及医用耗材创新审批产品数据进行回顾与统计分析,以期洞察2024年医用耗材产品注册以及创新医疗器械发展情况。  值得关注的是,我国医用耗材首次注册的国产化率上升态势喜人,已从2019年的89%增长至2024年的95%。  17类耗材包括:【01-非血管介入治疗类材料、02-...