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  •   2024年国内医疗设备招投标市场经历结构性调整,全年采购规模为1371亿元,同比下降20%,主要受上半年设备更新政策节奏影响。但随着政策落地和院端预算释放,24Q4采购规模显著回暖,12月单月达253亿元(同比+49%),25年1月延续增长态势至169亿元(同比+40%)。高端影像设备成为本轮设备更新的核心受益领域...
  •   中国质量新闻网讯 2024年,湖南省株洲市着力构建第一类医疗器械全生命周期质量监管体系,持续完善监管机制,优化备案流程,持续强化产品备案前的技术审查服务,全面开展存量备案的专项审查以及回顾性检查工作,构建起严密且高效的监管闭环。  夯实制度基础,优化工作流程。市市场监管局系统编制产品备案操作指南,实现备案事项的全程...
  •   为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验计划要求,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。现将抽查检验发现的不符合规定产品相关情况公告如下:  (一)医...
  •   为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,省药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器等1003批次产品开展了质量抽查检验,其中844批次为监督抽检。现将监督抽检检出结果公告如下:  一、被抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品有834批次产品(详见附件1)。  z6尊龙凯时 凯时平台  二、被...