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  •   NMPA在2014年推出了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,随着政策加持,我国近年来创新审批不断加速,2022-2024年呈现较大幅度增长,其中2023年以175款产品略高于2024年。  据笔者统计,2024年全年,共计153家企业的169件产品进入创新医疗器械审批通道,其中71件产品进入国家级创新审批通道,...
  •   2024年以来,中国的医疗设备行业正迎来前所未有的发展机遇。随着国家发改委和其他部门全面布局医疗设备更新,医疗设备的市场前景愈加光明。2024年12月的中央经济工作会议明确要求“实施医疗卫生强基工程”,这为医疗设备行业注入了新的活力。  根据最新统计,医疗设备是医疗器械中最大的一部分,2022年中国医疗设备市场规模...
  •   2024年4月,强生公司和Shockwave医疗公司宣布达成最终协议,强生将以每股335美元的价格现金收购Shockwave的所有流通股。收购后,Shockwave Medical成为强生医疗科技(J&J MedTech)的一个独立业务部门,继续运营其创新的IVL(血管内冲击波)技术。  Shockwave是全球第...
  •   随着科技的不断进步和医疗需求的日益增长,医疗器械行业正迎来前所未有的发展机遇。2024年,全球范围内的创新医疗器械行业继续展现出强劲的活力。在中国,得益于国家药监局对创新医疗器械审批绿色通道的深化,创新医疗器械行业迎来了新的发展契机。本文将对2024年创新医疗器械的主要进展进行年度盘点,以展现行业的最新动态与未来趋...