每个医疗器械制造商的目标是保持一致的质量，并保证一定水平的安全和有效性。为了实现这一点，制造商必须遵守一系列法律、标准和法规。遵守所有法规的目的是确保患者、用户和第三方的产品安全。证明技术文件符合所有必要的要求是产品在特定市场成功注册的关键。　　欧盟医疗器械CE认证是产品进入欧洲市场的核心通行证，其核心要求随着《医...

　　作为最大的国产运动医学设备提供商，北京天星医疗股份有限公司（以下简称“天星医疗”）进入资本市场的道路一波三折。在首次港股招股书失效后，3月3日，天星医疗再次向港交所递交上市申请。而在此番申报港股之前，公司曾闯关科创板，最终因保荐人撤销保荐而折戟。　　此次赴港上市，天星医疗计划将募集资金用于产能扩张及商业化推广等。事...

　　近日，北京安贞医院通州院区的专家使用“天玑”骨科机器人系统进行骨关节手术。 新华社记者 李 欣摄　　在第91届中国国际医疗器械博览会上，工作人员正在操控演示全柔性微型内镜手术机器人。新华社记者 方 喆摄　　在北京大学深圳医院重症监护室，医生借助迈瑞医疗启元大模型，5秒内完成诊疗全流程数据回溯与整合，1分钟生成结构化...