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医疗器械走强利德曼20CM涨停医疗器械E
2025-08-01
中国高端医疗装备在欧洲市场展现“智造”硬
2025-08-01
在波兰北部的城市格但斯克(Gdańsk),中国制造的乳腺X射线摄影系统在当地女性健康筛查中担当重要角色;在西班牙马拉加(Málaga),一台搭载了人工智能的磁共振设备,将患者的单次检查时间缩短一半;法国Evesio核医学中心装备的全身PET/CT系统,其探测器灵敏度达到行业顶尖水平。这些高性能设备,均来自于一家名为...
安图生物:获得多项医疗器械注册证
2025-08-01
每经AI快讯,7月30日,安图生物(603658.SH)公告称,公司近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,包括总IgE检测试剂盒、2-微球蛋白检测试剂盒、特异性IgE抗体校准试剂盒、醛固酮检测试剂盒、粉尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒和艾蒿过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒等。这些注册证的取得丰富了公...
【案例学习】未绑定UDI码导致进口医疗设
2025-08-01
2024年10月,一家欧洲知名医疗器械品牌向中国深圳客户出口一批第 三类植入式骨科耗材(人工髋关节组件),产品在国内已有有效的NMPA注册证,包装、发票、箱单均符合通关标准。然而,整批货物在报关申报后被中国海关系统自动拦截,无法完成放行。 最终查明,原因是:NMPA注册证未完成UDI(唯一设备标识)信息绑定上传,...
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