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汇添富中证全指医疗器械ETF发起式联接D
2025-05-25
净值估算每个交易日9:30-15:00盘中实时更新(QDII基金为海外交易时段)。 活期宝转入基金:转入基金时,支持活期宝转入基金。点击查看详情 卖基金回活期宝:基金赎回时,支持到账活期宝。点击查看详情 卖基金极速回活期宝:基金赎回时,支持T+1日极速到账活期宝,赚钱不间断。更相对于行业平均T+3以上的到账时...
国家药监局:拟出台新政助力高端医疗器械创
2025-05-25
国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破,推动医疗健康产业升级,更好满足人民群众健康需求。 拟出台的最新政策聚焦全生命周期监管,提出十项关键举措,覆盖审评审批优...
UDI全程追溯+GMP合规闭环:同心雁S
2025-05-25
在医疗器械行业,监管合规与产品溯源始终是两大核心命题。随着《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规的持续完善,以及全球医疗器械唯一标识(UDI)制度的全面推行,企业需在严格遵循GMP(良好生产规范)的基础上,构建覆盖全生命周期的追溯体系。同心雁S-ERP系统通过集成UDI全程追溯与GMP合规...
湖北脑科学研究新进展:这一仪器获批三类医
2025-05-25
5月24日,第一财经记者从2025中国脑科学与神经调控技术发展高峰论坛上(下称“中国脑科学大会”)获悉,湖北企业自主研发生产的经颅磁刺激仪,获批国内首张精神领域经颅磁刺激仪的三类医疗器械注册证。 我国医疗器械根据风险等级共分为一类、二类、三类3个级别。其中,第三类医疗器械办理法规标准严格、审批流程复杂、临床试验要...
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