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中方在政府采购活动中对自欧盟进口医疗器械
2025-07-10
在政府采购中实施限制性措施。在近日的商务部新闻发布会上,新闻发言人表示,中方措施只针对自欧盟进口 业内认为,受该政策影响比较大的主要是一些高端医疗器械,比如列表中的人工脏器及功能辅助装置,体外循环设备,部分高端的介入和植入高值耗材这三个品类,而血液制品行业人士则表示“4500万元(以上)的政府采购订单极少”。 ...
半年盘点|上半年45个创新医疗器械获批国
2025-07-10
据国家药监局最新统计数据,我国今年上半年批准创新药43个,创新医疗器械45个,同比分别增长59%和87%,改革政策红利正在转化为产业发展动力。 今年上半年,我国获批的创新医疗器械数量再创新高,国家药监局出台了优化全生命周期监管,支持高端医疗器械创新发展的10项举措,包括心脏脉冲电场消融仪、心脏三尖瓣器械、血管内超...
陕西省铜川市市场监管局提前完成2025年
2025-07-10
中国质量新闻网讯 为加强医疗器械产品质量监督管理,进一步规范医疗器械市场秩序,陕西省铜川市市场监管局结合实际,精心安排,扎实工作,提前完成2025年医疗器械抽样任务。 2025年全市医疗器械抽样任务65批次,执法人员严格按照抽样程序,坚持做到医疗器械抽样与监督检查相结合,先检查后抽样,并认真录入陕西省药品安全监管...
康泰医学新增两项医疗器械注册证
2025-07-10
(300869)公告,公司近日获得由河北省药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证,分别为医用内窥镜LED冷光源(型号CMS-GY100)和医用内窥镜摄像系统(型号CMS-K100)。前者适用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中提供照明,后者则适用于内窥镜诊断或治疗中采集、存储并传输图像。 这两项产品的注册证有效期分别至...
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