为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围，器审中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》（2022年第42号）（以下简称“清单”）的基础上，根据医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准制修订情况，经商国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，对清单进行了修订。　　现将修订后的文件予以发布，自发布之日起，《...

　　有限公司研发的一次性使用肛肠套扎器已成功获得浙江省药品监督管理局颁发的注册证。该产品注册分类为Ⅱ类，注册证编号为浙械注准，批准日期为2024年6月18日，有效期至2029年6月17日。　　一次性使用肛肠套扎器采用先进的负压技术，通过套扎圈或弹力线阻断痔的血液供应，有效促进痔块坏死脱落，形成瘢痕，达到治疗目的。与传统...

　　各研发生产企业，创新创业团队及发明人，高校院所，各类医疗、创服和投资机构：　　应各地方承办单位和参赛方要求，第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛组委会决定将报名截止时间延期至2024年6月15日24时。　　中国医疗器械创新创业大赛（“科创中国”系列活动）在科技部相关单位的指导下自2018年起已连续成功举办了六...

　　药监局以创新医疗器械为主攻点，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械 优先审批程序》，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”，加快关键核心技术攻关，助推中国高端医疗器械突破。　　3月24日，在中国发展高层论坛2024年年会上，国家发展改革委主任表示，将在工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等7大...