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  •   中商情报网讯: 在现代医疗体系不断发展完善的进程中,从常见的血压计、血糖仪到精密的核磁共振成像设备,医疗器械行业正以前沿的科技、严格的标准以及持续的创新,默默守护着人类的健康福祉,成为医疗领域不可或缺的关键力量,深刻影响着疾病的诊断、治疗与预防的各个环节。  行业内投融资经历2021年的峰值后趋于平稳。2024年1...
  •   2024年,国家药监局持续加大力度推动医疗器械产业的创新发展。在对待创新医疗器械方面,始终确保产品在安全、有效且质量可控的前提下,严格遵循标准不降低、程序不减少的原则,运用专人负责、全程指导以及优先审批等方式,加快产品的上市进程。与此同时,北京、上海、广东等地也纷纷推出一系列支持创新医疗器械的政策,诸如提供资金支持...
  •   12月20日,第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉开幕。国家药监局副局长徐景和、湖北省副省长蔚盛斌出席并致辞。  徐景和指出,近年来,国家药监局全面推进医疗器械监管法治建设和监管科学研究应用,全面深化审评审批制度改革,全面加强产品全生命周期质量监管,全面强化监管体系和能力建设,医疗器械质量安全形势稳中向好。下...
  •   本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共涉及226个产品,根据产品的风险程度、预期用途等因素,将这些产品分为了不同的管理类别。  建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品:共36个。这类产品通常具有较高的风险,需要更严格的监管。例如,某些复杂的手术器械、植入式医疗器械等。  建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品:共111个。这类产品风...