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  •   胡萍,刘子钰,张志娟,宋瑞霖*.关于我国医疗器械审评审批制度改革的思考[J].中国食品药品监管.2025.1(252):94-101.  我国医疗器械产业正从高速增长阶段向高质量发展阶段转型,展现出广阔的发展前景和强大的发展潜力。在此过程中,医疗器械审评审批制度建设对于促进产业发展、保障公众安全至关重要。需要关注的...
  •   中国银河证券表示,1月底时我们认为2024年有望在国内外多方面利好下迎来信心的重拾、吸引资金流入,2024年A股将迎来震荡向上的修复行情。龙年首个交易日开始,在假期资产表现+亮眼的消费与信贷数据共振下,A股大幅上涨。3月初将召开两会,考虑到通常A股在两会前市场多数呈现积极的表现,重点领域会获得较高的超额收益如新兴领...
  •   IVD领域:分子诊断、快速诊断增长乏力,为了重回增长轨道,各家均在寻求新的热门治疗领域,头部重点布局呼吸道、AD、肝病等领域。  心血管领域:结构性心脏病、电生理成为最热门赛道。电生理赛道:强生第一、波科依靠PFA冲击市场,美敦力显得“火药味十足”。结构性心脏病领域:爱德华、美敦力、雅培位居TOP3,瓣膜赛道成关键...
  •   植入医疗器械指的是借助手术完全或部分进入到人体内或腔道(口)中,或是用于替代人体上皮表面或眼表面,且在手术结束后留在人体内达30日(含)以上或是被人体吸收的医疗器械。这类医疗器械通常用于替代、修复或增强人体组织或器官功能,或用于植入药物、监测人体内部状态。例如,人工关节、心脏起搏器、血管内支架等都是常见的植入医疗器...