2024年上半年，医疗设备的销量近乎腰斩，如磁共振设备中标金额同比下降40%，CT设备同比下降40%，超声设备同比下降40%。可以说，医疗设备步入了十年来最寒冷的冬季。　　但目前，医疗设备市场再一次爆了。根据医装数胜数据，2025年1月，医学影像设备市场同比增长超47%。其中，DR设备销售金额同比增长161%，DS...

　　为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:　　二、自2024年11月起，每个受理前技术问题咨询日各审评部、临床部、综合业务部可供预约的现场咨询号数量为20个，预约方式不变。按照中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询...

　　骨科医械龙头。近5日凯利泰股价上涨0.66%，总市值上涨了3585.13万，当前市值为53.71亿元。2025年股价上涨14.81%。　　凯利泰2024年第三季度公司毛利率45.69%，净利率10.9%，营收2.74亿，同比增长28.29%，归属净利润2582.78万，同比增长78.69%，当前总市值45.32亿，...

　　随着医疗器械行业的不断发展，质量管理的重要性愈加凸显。根据《医疗器械监督管理条例》和相关实施办法，自2025年2月20日开始，上海市将启动2024年度医疗器械企业质量管理体系自查报告系统，旨在提高医疗器械的质量标准与监管效率。这一系统的正式开通，为医疗器械的注册人、备案人、受托生产企业及经营企业提供了一个高效的自查...