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  •   3月4日,康为世纪(688426)公告,公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发的九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证。该产品能够定性检测人咽拭子样本中的九种常见呼吸道病原体核酸,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒等。  此试剂盒采用荧光定量PCR方法和...
  •   近日,国家药监局发布的《2025年度医疗器械注册工作报告》显示,2025年,国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计14647项,与2024年相比增加5.9%。  数据显示,按注册品种区分,医疗器械注册申请11106项,体外诊断试剂注册申请3541项。按注册形式区分,首次注册申请3551项...
  •   在我国1535万心衰患者中,有156.6万终末期患者正站在生命悬崖边缘:过去,这道生死红线前唯一的解法是“心脏移植”。  但现实极其冰冷:2024年全国仅完成1064例手术,供需比悬殊至1500:1,这意味着超99.9%的患者只能在绝望中面临死亡。  作为医疗器械领域开发难度最高、结构最精密、容错率为零的产品之一,...
  •   从2023 年 ChatGPT 引爆全球 AI 浪潮开始,到 2024 年国内大模型百花齐放,再到 2026 年 AI 搜索全面渗透用户日常——  这不是危言耸听。当用户习惯了“一句话得到答案”,谁还愿意在一堆蓝色链接里翻找?当 AI 能直接帮你订票、写代码、做报表,谁还需要跳转十个网页才能完成任务?  AI 搜索...