中国质量新闻网讯 2024年，湖南省株洲市着力构建第一类医疗器械全生命周期质量监管体系，持续完善监管机制，优化备案流程，持续强化产品备案前的技术审查服务，全面开展存量备案的专项审查以及回顾性检查工作，构建起严密且高效的监管闭环。　　夯实制度基础，优化工作流程。市市场监管局系统编制产品备案操作指南，实现备案事项的全程...

　　为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验计划要求，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。现将抽查检验发现的不符合规定产品相关情况公告如下：　　（一）医...

　　为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，省药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器等1003批次产品开展了质量抽查检验，其中844批次为监督抽检。现将监督抽检检出结果公告如下：　　一、被抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品有834批次产品（详见附件1）。　　z6尊龙凯时 凯时平台　　二、被...

　　（300439）发布公告，公司及控股子公司江西美康分别取得了医疗器械注册证。　　具体而言，公司获得的注册证为高敏肌钙蛋白T检测试剂盒，注册编号为浙械注准，有效期从2025年2月27日至2030年2月26日；而江西美康获得的注册证为血管内皮生长因子检测试剂盒，注册编号为赣械注准，有效期从2025年2月14日至2030...