“他山之石，可以攻玉。”北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心本着学习、借鉴国外先进经验，提高北京市医疗器械技术审评质量的精神，于2005年在卢爱丽副局长的带领下，成立了美国FDA研究小组，小组从FDA的法律法规、指南文件、专家委员会、风险管理等方面，对美国医疗器械产品的技术审评思路开展了深入细致的研究，迄今为止...

　　医疗器械，是中关村高新技术行业中较早发展起来的行业之一。如今，经历了20多年的医疗器械行业中，不乏成立20年之久的老将，也不乏后劲十足的新成员。任何一个行业中都可能存在一些边缘地带，在医疗器械领域的灰色地带，却并非坊间流传的回扣、红包等不健康的商业手法，有一些现状与问题，在困扰着这一行业中的企业。　　“这两年，我感...

　　1月13日，证监会官网显示，绽妍母公司绽妍生物科技股份有限公司（以下简称“绽妍生物”）启动上市辅导，辅导机构为中国国际金融股份有限公司。　　据上市辅导备案报告，绽妍生物成立于2019年12月6日，注册资本6162万元，法定代表人为张颖霆。股权关系方面，公司控股股东为张颖霆，直接持有公司62.1551%股权。　　绽妍...

　　器械股份有限公司发布2025年度业绩预告，预计归母净利润同比大幅下滑57%到66%。　　作为医用导管领域的重要企业，的业绩变化牵动着整个行业的神经。业绩预告显示，公司2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为7500万元到9500万元，与上年同期相比，将减少1.44亿元到1.24亿元。一系列数据背后，全资子公司狼...