4月28日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），并将于10月1日起施行。《规范》对资质信息公示、产品信息真实性、购销记录追溯、质量风险监测等重点环节提出明确要求。在风险防控与应急处置方面，《规范》要求平台须设置24小时投诉渠道，对违规商家采取警示、暂停服务等措施，并向属地药品监管部门...

　　同年通过北京国医械华光认证有限公司组织的质量管理体系认证，获得《医疗器械质量管理体系认证证书》和《质量管理体系认证证书》。　　经纬辉开：医疗器械龙头。6月6日消息，经纬辉开开盘报价8.04元，收盘于8.020元，涨0.12%。当日最高价8.08元，最低达7.98元，总市值46.07亿。　　万方发展：医疗器械龙头。6...

　　2025年5月末，一则破产重整程序通知在医械圈炸开了锅，案件主角正是国家级“小巨人”械企迈迪顶峰。　　这是一家聚焦先天性心脏病、心律失常、瓣膜病开发高品质设备及高端耗材的心血管疾病治疗创新型医疗械企，成立距今已有近20年，注册资本高达2.7亿。　　在国产心血管高端器械自研之路上，迈迪顶峰一路创新，颇有建树，在其已经...

　　东南网5月14日讯（海峡导报记者 林少蓉 通讯员 姚闻莺 宁中豪）给每个医疗器械产品都上了“电子身份证”，从源头赋码，实现从源头生产到临床使用的全生命周期追溯，不但能帮助医院精准管理医疗器械，也可确保患者用到安全合规的产品，相当于给医疗器械装上了“安全追踪器”，让百姓用械更安心。　　昨日，厦门市市场监管局发布《医疗...