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辽宁省药监局首家医疗器械创新服务站正式挂
2025-07-04
7月4日,辽宁省药监局医疗器械创新本溪高新区服务站挂牌启用,标志着省药监局与地方政府携手打造的省内首家创新服务平台正式运行。医疗器械创新服务站的设立,是省药监局全面贯彻落实党的二十届三中全会、中央经济工作会议精神以及国务院办公厅相关意见的重要举措,旨在推动医疗器械产业实现高质量发展,助力辽宁全面振兴新突破。 为创...
医疗器械行业大利好境外业务收入高增长名单
2025-07-04
人民财讯7月3日电,国家药品监督管理局官网消息,为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》相关工作部署,支持医疗器械产品出口贸易,规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理,国家药监局组织起草了《医疗器械出口销售证明管理规定(修订草案征求意见稿)》,现向社...
国家药监局:科学制定高端医疗器械审评要求
2025-07-04
每经AI快讯,7月3日,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,科学制定高端医疗器械审评要求,完善高端医疗器械注册审查体系。加快制修订腹腔内窥镜手术系统、医用磁共振成像系统、种植用口腔骨填充材料和镍钛合金血管内植介入等相关产品技术审查指导原则。研究制定多病种、大模型人工智能...
十项举措支持高端医疗器械创新发展
2025-07-04
7月3日,国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》(以下简称《公告》),聚焦医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等新质生产力关键领域,以十大举措构建从研发审批到上市后监管、再到出海的全链条支持体系。 具体措施包括,优化特殊审批程序、完善分类...
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